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Jun 08, 2023

Nasdaq otorgó a Eloxx Pharmaceuticals una prórroga para recuperar el cumplimiento del valor de mercado de los valores cotizados Requisito de cotización continua

La compañía continúa preparándose para el avance de los activos clínicos, incluidos

La compañía continúa preparándose para el avance de los activos clínicos, incluido el estudio fundamental ELX-02 en el síndrome de Alport y el estudio de fase 1 ZKN-013

WATERTOWN, Mass., 6 de junio de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Eloxx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ELOX), líder en terapias genéticas dirigidas al ARN ribosómico para enfermedades raras, anunció hoy que el Panel de Audiencias de Nasdaq ha otorgado la solicitud de prórroga hasta el 30 de julio de 2023 para recuperar el cumplimiento de la regla de cotización 5550(b)(2) de Nasdaq, que requiere que una empresa cotizada tenga al menos $35 millones en valor de mercado de valores cotizados para calificar para la cotización continua en Nasdaq Capital Mercado, condicionado al logro de ciertos hitos incluidos en un plan de cumplimiento que la Compañía presentó previamente al Panel de Audiencias.

"Nos complace que Nasdaq nos haya otorgado esta extensión y tenemos la intención de tomar las medidas necesarias para recuperar el cumplimiento del requisito de valor mínimo de mercado de los valores cotizados de Nasdaq", dijo Sumit Aggarwal, presidente y director ejecutivo de Eloxx.

Desde mayo de 2023, Eloxx ha logrado un progreso significativo en el avance de su cartera de terapias genéticas de moléculas pequeñas para el tratamiento potencial en pacientes con enfermedades genéticas raras que albergan mutaciones sin sentido:

Decisión anunciada de avanzar ELX-02 en un estudio fundamental en pacientes con síndrome de Alport con mutaciones sin sentido:

Se observó remisión de la proteinuria en uno de los dos primeros pacientes de nuestro ensayo de fase 2 de ELX-02.

La remisión, que se logró después de cuatro semanas de dosificación, se mantuvo durante el período de tratamiento de ocho semanas.

Este resultado respalda el avance del programa a un estudio fundamental, ya que los pacientes con esta rara enfermedad rara vez muestran una reducción de la proteinuria.

Recibió autorización de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para comenzar el estudio de Fase 1 con ZKN-013:ZKN-013, nuestra molécula líder basada en TURBO-ZM™, es el primer programa desarrollado de principio a fin para el tratamiento potencial de la epidermólisis ampollosa distrófica recesiva (RDEB), la epidermólisis ampollosa de la unión (JEB) y la poliposis adenomatosa familiar (FAP), que está respaldado por datos preclínicos en modelos que se cree que tienen una fuerte traducción a la clínica.

El 11 de octubre de 2022, Nasdaq notificó a la Compañía que ya no cumplía con el requisito del valor de mercado de los valores cotizados de conformidad con la regla de cotización 5550(b)(2). De acuerdo con la Regla de cotización 5810(c)(3)(C), la Compañía recibió 180 días calendario, o hasta el 10 de abril de 2023, para recuperar el cumplimiento. El 11 de abril de 2023, Nasdaq notificó a la Compañía que había determinado dejar de cotizar las acciones de la Compañía debido a que no cumplía con los requisitos para continuar cotizando en el Mercado de Capitales de Nasdaq. El 18 de mayo de 2023 se llevó a cabo una audiencia sobre el asunto. Con base en la información presentada, Nasdaq accedió a la solicitud de excepción de la Compañía hasta el 30 de julio de 2023 para recuperar el cumplimiento de los requisitos de cotización continua.

Acerca de Eloxx Farmacéuticos

Eloxx Pharmaceuticals, Inc. se dedica a la ciencia de la modulación de ribosomas, aprovechando su innovadora plataforma de tecnología química TURBO-ZM™ en un esfuerzo por desarrollar nuevos agentes moduladores de ribosomas (RMA) y su biblioteca de glucósidos selectivos de ribosomas eucariotas (ERSG). El principal candidato a producto en investigación de Eloxx, ELX-02, es un candidato a fármaco de molécula pequeña diseñado para restaurar la producción de proteínas funcionales de longitud completa. ELX-02 se encuentra en fase 2 de desarrollo clínico para el tratamiento del síndrome de Alport en pacientes con mutaciones sin sentido. Para obtener más información, visite www.eloxxpharma.com.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Todas las declaraciones que no sean declaraciones de hechos presentes e históricos contenidas en este comunicado de prensa, incluidas, entre otras, declaraciones relacionadas con nuestra recuperación del cumplimiento de los requisitos de cotización de Nasdaq. , el momento esperado y los resultados de los ensayos de nuestros productos candidatos y el potencial de nuestro producto candidato para tratar mutaciones sin sentido son declaraciones prospectivas. Las declaraciones prospectivas se pueden identificar con las palabras "objetivo", "puede", "hará", "sería", "debería", "espera", "explora", "planea", "anticipa", "podría", "pretender", "objetivo", "proyectar", "contemplar", "creer", "estimar", "predecir", "potencial", "busca" o "continuar" o el negativo de estos términos expresiones similares, aunque no todas las declaraciones prospectivas contienen estas palabras. Las declaraciones a futuro se basan en los planes, estimaciones, suposiciones y proyecciones actuales de la gerencia, basados ​​en la información que actualmente tenemos disponible. Las declaraciones prospectivas están sujetas a riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y suposiciones, y los resultados reales pueden diferir materialmente de los expresados ​​o implícitos en las declaraciones prospectivas debido a varios factores importantes, que incluyen, entre otros: nuestra capacidad para progresar cualquier producto candidato en ensayos preclínicos o clínicos; la incertidumbre de los resultados de los ensayos clínicos y el hecho de que los resultados positivos de los estudios preclínicos no siempre son indicativos de resultados clínicos positivos; el alcance, el ritmo y el progreso de nuestros estudios preclínicos y ensayos clínicos y otras actividades de investigación y desarrollo; la competencia por la inscripción de pacientes de candidatos a fármacos en desarrollo; el impacto de la pandemia mundial de COVID-19 en nuestros ensayos clínicos, operaciones, vendedores, proveedores y empleados; nuestra capacidad para obtener el capital necesario para financiar nuestras operaciones; el costo de presentar, procesar, defender y hacer cumplir cualquier reclamo de patente y otros derechos de propiedad intelectual; nuestra capacidad de obtener financiación en el futuro a través de licencias de productos, capital público o privado o financiación de deuda o de otro modo; nuestra capacidad para cumplir con los requisitos de cotización continua del Nasdaq Capital Market; condiciones comerciales generales, entorno regulatorio, competencia y mercado para nuestros productos; y la capacidad comercial y el juicio del personal, y la disponibilidad de personal calificado y otros factores importantes discutidos bajo el título "Factores de riesgo" en nuestro Informe trimestral en el Formulario 10-Q para el período trimestral finalizado el 31 de marzo de 2023, ya que dichos factores pueden actualizarse periódicamente en nuestras otras presentaciones ante la SEC, accesibles en el sitio web de la SEC en www.sec.gov y en la página "Financials & Filings" de nuestro sitio web en https://investors.eloxxpharma.com/financials-filings .

Todas las declaraciones prospectivas se refieren únicamente a la fecha de este comunicado de prensa y, salvo que lo exija la ley aplicable, no tenemos la obligación de actualizar o revisar las declaraciones prospectivas contenidas en este documento, ya sea como resultado de cualquier información nueva, futura eventos, circunstancias cambiadas o de otra manera.

Contacto

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MediosLaureen [email protected]

FUENTE: Eloxx Pharmaceuticals, Inc.

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